Создан заказ №1840940
17 марта 2017
Синтез фармацевтических субстанций как источник примесей в лекарственных средствах
Как заказчик описал требования к работе:
Срочно выполнить курсовую работу по химии с оформлением по госту и списком литературы. Срок 8 дней, подробное описание темы приложено к заданию
Фрагмент выполненной работы:
ВВЕДЕНИЕ
Важнейшей составляющей государственной политики в сфере здравоохранения является обеспечение гарантированности качества, эффективности и безопасности всех лекарственных средств, поступающих в обращение в РФ.Гарантии подобного рода невозможны без создания системы обеспечения качества лекарственных средств, отвечающей современным международным требованиям, внедрения надлежащей практики разработки, исследований, производства, хранения и продажи лекарственных препаратов, приведения законодательства в области обращения и регистрации лекарственных средств в соответствие с международной регуляторной практикой, гармонизации отечественных стандартов качества лекарственных средств с международными стандартами (Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г., Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»).
На фармацевтический рынок РФ поступают лекарственные средства, произведенные как в условиях соблюдения международных стандартов GMP, так и лекарственные средства из развивающихся стран, в которых предприятия работают по национальным стандартам. (работа была выполнена специалистами Автор 24) Как правило, препараты из стран СНГ выпускаются на предприятиях, не аттестованных на соответствие GMP. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлен срок перехода отечественных производителей на требования GMP – начало 2014 г. Но в современных реалиях этот срок уже продлен до 1 января 2017 года.Для обеспечения качества фармацевтической субстанции (далее ФС), а также готовых лекарственных средств, во время процесса разработки, оптимизации и смены процесса, необходимо тщательно контролировать один из его важнейших показателей — примеси. Выделение, описание и контроль примесей в фармацевтических субстанциях рассматриваются в настоящее время с большим вниманием, основываясь на национальных и международных руководствах.
Общественность и фармацевтическая промышленность стала уделять больше внимания примесям в лекарственных препаратах, о чем свидетельствует внимание к фармацевтическим примесям в книгах, журнальных статьях, а также национальных и международных руководствах. Примеси могут оказывать значительное влияние на здоровье вследствие возможных тератогенных, мутагенных или канцерогенных эффектов. Поэтому контроль и мониторинг примесей в ФС является критическим вопросом при разработке и производстве лекарственных препаратов.Объектом исследования примеси в фармацевтических субстанциях и лекарственных средствах.Целью исследования является углубление и расширение теоретических знаний в области контроля качества фармацевтических субстанций и лекарственных средств и фармацевтического анализа, в частности, в области обнаружения примесей в фармацевтических субстанциях и лекарственных средстваПосмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
500 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик принял работу без использования гарантии
20 марта 2017
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
Синтез фармацевтических субстанций как источник примесей в лекарственных средствах.docx
2017-05-09 15:02
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
5
Положительно
Автору выражаю огромную благодарность за проделанную работу, выполненную качественно, ответственно и внимательно!
Хочешь такую же работу?
300 ₽
