Создан заказ №2946750
30 апреля 2018
- анализ проводить по пунктам соответствующим графам таблицы приложения А (см приложение А к методическим рекомендациям "Графическое оформление лекарственных средств
Как заказчик описал требования к работе:
Срочно решить контрольную работу по медицине из 6 задач в двух вариантах. Все решения нужно подробно расписать.
Фрагмент выполненной работы:
- анализ проводить по пунктам, соответствующим графам таблицы приложения А (см. приложение А к методическим рекомендациям "Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования» МР 64-03-004-2004):
Таблица № 2
Название лекарственного препарата с указанием лекарственной формы
Тестис композитум – раствор для инъекций гомеопатический
Требования к содержанию текстов графического оформления упаковки ЛС
( выписать из приложения А) Наличие
" +"
Отсутствие
" - " на ЛП
А. (работа была выполнена специалистами Автор 24) Стеклянная ампула
Наименование и адрес предприятия (не требуется) -
Товарный знак предприятия (при наличии) (не требуется) -
Название лекарственного средства (требуется) +
Тестис композитум
МНН (не требуется) -
Дозировка, активность, концентрация (требуется) +
2,2 мл;
Количество лекарственного средства в упаковке (требуется) +
1 доза
Б. Контурная ячейковая упаковка – в.п.у. 5 ампул укладывают в открытую пластиковую контурную ячейковую упаковку
Наименование и адрес предприятия (требуется) -
Товарный знак предприятия (при наличии) (требуется) -
Название лекарственного средства (требуется) -
МНН (не требуется) -
Дозировка, активность, концентрация (требуется) -
Количество лекарственного средства в упаковке (требуется) -
В. Пачка, коробка – в.п.у. 1 или 20 открытых пластиковых контурных ячейковых упаковок с 5 или100 ампулами помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную
Наименование и адрес предприятия (требуется) +
Производитель: Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Доктор-Рекевег-штрассе 2-4,76532 Баден-Баден, Германия
Эксклюзивный дистрибьютер в России: ООО «Арнебия» 115193, Москва, ул.Южнопортовая, д.6/28
Товарный знак предприятия (при наличии) (требуется) - отсутствует
Название лекарственного средства (требуется) +
Тестис композитум
МНН (требуется) +
указано «гомеопатический лкарственный препарат» и Состав на одну ампулу
Дозировка, активность, концентрация (требуется) +
На одну ампулу 2,2 мл (=2,2 г)
Количество лекарственного средства в упаковке (требуется) +
5 ампул по 2,2 мл
Г. Групповая упаковка
Наименование и адрес предприятия (требуется) +
Товарный знак предприятия (при наличии) (требуется) +
Название лекарственного средства (требуется) +
МНН (требуется) +
Дозировка, активность, концентрация (требуется) +
Количество лекарственного средства в упаковке (требуется) +
Вывод: требовая к содержанию текстов графического оформления для препарата тестис композитум 2,2 мл №5 соответствует требованиям МР 64-03-004-2004 по оформлению потребительской упаковки за исключением контурной ячейковой упаковки, представляющей из себя открытую пластиковую контурную ячейковую упаковку, в которой располагается 5 ампул, и на которой отсутствует какое-либо графическое оформление.
Практическое задание №3
Провести дальнейший анализ оформления предложенной Вам упаковки ЛС.
Расшифровать:
регистрационный номер лекарственного препарата
серию препарата
штриховой код международной системы нумерации EAN
Определить: правильно ли указан на упаковке срок годности лекарственного средства.
Решение:
Регистрационный номер: П N015838/01 от 04.06.2009
В соответствии с письмо Минздрава РФ от 06.08.2003 n 2510/8885-03-31 "О регистрационных номерах лекарственных средств" от 6 августа 2003 года, с 01.08.2003 изменяется порядок присвоения и формат регистрационных номеров лекарственных средств, вносимых в государственный реестр лекарственных средств.
«П» означает, что лекарственное средство «Тестис композитум» является зарубежного происхождения, «015838» -порядковый номер зарегистрированного лекарственного средства, «01» - порядковый номер лекарственной формы зарегистрированного лекарственного средства.
Серия препарата - В Федеральном законе Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" объясняется, что такое серия - "...серия лекарственного средства - количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем".
Производство лекарственных средств - это серийное получение лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденными федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Так же существуют общие требования к обозначению серии, это регламентируется МУ 9467-015-05749470-98 от 01.05.1999 года.
В методических указаниях написано: "Номер серии обозначается арабскими цифрами слитно, слово "серия" не проставляется." Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска лекарственного средства. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии. Такой нумерации придерживается сегодня большинство отечественных производителей для присвоения номера (стандартная комбинация ХХММYY). Однако данный порядок не является обязательным - яркий пример тому серия препарата тестис композитум. Препарат выпущен в апреле 2015 года, а серия 70704. Порядок присвоения серии определяется в данном случае внутренним СОПом «Правила присвоения номера серии и срока годности» (или альтернативный внутренний документ), в котором определяется структуру кода номера серии; ответственность за присвоение номера серии; форму журнала регистрации номера серии; порядок аннулирования номера серии и т.п.
Флаг кода – 460- соответствует коду РФ, однако это не означает, что препарат выпущен на территории РФ. Произведено в соответствии с маркировкой на упаковке в Германии...Посмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
200 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик принял работу без использования гарантии
1 мая 2018
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
- анализ проводить по пунктам соответствующим графам таблицы приложения А (см приложение А к методическим рекомендациям "Графическое оформление лекарственных средств.docx
2018-05-04 14:27
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
5
Положительно
Не первый раз заказываю у автора работу. Всегда очень довольна результатом. Очень быстро, грамотно, доступно. Рекомендую!!!! Автору спасибо!!!
Хочешь такую же работу?
300 ₽
