Создан заказ №2953127
1 мая 2018
УЭФ.Эссе 3536
Как заказчик описал требования к работе:
Тема № 4.
Строго по требованиям к выполнению и оформлению работы.
Повторы не допускаются. Если в этом учебном году уже выполняли эту тему, то выполнить новую работу. Другую.
Указать срок, если не устраивает указанный.
Фрагмент выполненной работы:
Введение
Закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» категорически запрещает реализацию из аптек недоброкачественной продукции. Проводится серьёзная работа контролирующими органами, но всё-таки проблема существования контрафактной, некачественной продукции из номенклатуры медицинских средств (лекарств, БАД, аппаратов, оборудования) существует.
Так, по данным сайта GMPnews, Росздравнадзором в 2016 году изъято из обращения 0,81% от общего количества серий, поступивших в 2016 г. (работа была выполнена специалистами Автор 24) в гражданский оборот, 90% из них – импортные. В июне 2016 года Росздравнадзор и территориальные органы Росздравнадзора приняли участие в проводимой под руководством Интерпола международной операции «Пангея», направленной на пресечение оборота фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, реализуемых через Интернет, и объединившей представителей 103 стран. Если в МО имеется товар из таких информационных писем, то руководители должны принять меры к изъятию его из применения.
На правительственном уровне проводится работа по установлению препятствий для попадания некачественных аптечных товаров потребителям. В 2014 году был издан Федеральный закон 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок», который законодательно закрепил в нашей стране такие понятия, как «фальсифицированное», «недоброкачественное» и «контрафактное медицинское изделие», дал определение фальсифицированным БАД. Согласно закону медицинские изделия, сопровождаемые ложной информацией о характеристиках продукта или производителе, признаются фальсифицированными, не соответствующие требованиям документации – недоброкачественными, а находящиеся в обороте с нарушением гражданского законодательства – контрафактными. По этому закону предусмотрена уголовная ответственность за производство ЛС или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных ЛС и медицинских изделий, за оборот фальсифицированных БАД, за подделку документов на ЛС или медицинские изделия или подделку упаковки, за реализацию товаров с истекшим сроком годности.
Однако, как считает Р.В. Шабров, управляющий партнер юридической фирмы «Брас», эксперт центра исследований нормативной среды фармацевтики и биотехнологий, преждевременно говорить о том, что ситуация становится оптимальной.
Особое беспокойство Росздравнадзора вызывает рост объема брака по критическим показателям: по количеству действующего вещества в препарате объем брака возрос в 1,5 раза, а по показателю микробиологической чистоты – в два.
По словам начальника управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Валентины Косенко, сегодня в России нет механизма госконтроля качества ввозимых в страну фармсубстанций, их можно провозить через границу только с сертификатом производителя. Более того, нередко их ввозят и под видом химсырья, что является серьезным нарушением.
Поэтому проблема присутствия недоброкачественной продукции на отечественном фармацевтическом рынке остаётся довольно острой. В 2017 г. в рамках Федеральной программы «Фарма - 2020» был разработан пилотный проект новой маркировки и кодировки ЛС, внедряемый в 10 регионах страны. Суть его заключается в транспарентности обращения ЛС от структурного подразделения, являющегося отправной точки лекарства «в жизнь» до «рук самого потребителя». Идея благая, но очень проблематичная в исполнении. Её живучесть покажет внедрение пилотного проекта в 2018-2020 гг.
Следует учесть тот факт, что медицинские средства могут прийти в негодность в связи с неполноценным контролем за сроками и условиями хранения. К сожалению, в медицинских организациях такой контроль менее жёсткий, чем в аптеках. В любом случае, факт изъятия средств в связи с потерей качественных характеристик – показатель недолжного контроляПосмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
200 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик воспользовался гарантией, чтобы исполнитель повысил уникальность работы
2 мая 2018
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
УЭФ.Эссе 3536.docx
2019-11-18 12:58
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
5
Положительно
Автор внимательна, отзывчива, приятна в общении, очень грамотная. Работу написала шикарную, в срок.
Хочешь такую же работу?
300 ₽
